Más previsiones: Clima 30 dias
5 agosto 2026 - 07:37
La Justicia avanzó sobre la actuación de los organismos de control y ordenó la detención de las extitulares de la ANMAT y el INAME. La investigación sostiene que conocían las graves irregularidades de los laboratorios involucrados y no adoptaron medidas para evitar la circulación del medicamento.
La investigación judicial por el fentanilo contaminado que provocó la muerte de al menos 90 personas y dejó otras 41 con graves lesiones dio un nuevo giro este martes con la detención de dos exfuncionarias que estuvieron al frente de los principales organismos nacionales de control de medicamentos.
La medida fue solicitada por la fiscal federal de La Plata, María Laura Roteta, y por el titular de la Procuraduría de Investigaciones Administrativas (PIA), Sergio Rodríguez, quienes requirieron la detención de la exadministradora de la ANMAT, Nélida Agustina Bisio, y de la exdirectora del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME), Gabriela Mantecón Fumadó. Ambas serán indagadas en el marco de la causa.
La hipótesis del Ministerio Público Fiscal sostiene que las exfuncionarias tuvieron responsabilidad en la producción, comercialización y aplicación del fentanilo elaborado por HLB Pharma Group S.A. y Laboratorios Ramallo S.A., al no impedir que el medicamento continuara circulando pese a las reiteradas irregularidades detectadas en esos establecimientos.
Según el dictamen presentado por los fiscales, los laboratorios acumulaban antecedentes de incumplimientos en las buenas prácticas de fabricación y habrían continuado operando gracias a una cobertura estatal que evitó controles eficaces. Para la acusación, las responsables de la ANMAT y del INAME conocían ese escenario de riesgo antes, durante y después de la elaboración de los lotes cuestionados.
La investigación señala que, aun teniendo facultades para inmovilizar productos, ordenar el retiro de los lotes, emitir alertas sanitarias o impedir su comercialización, los organismos de control no adoptaron medidas oportunas para evitar que el fentanilo llegara a hospitales y clínicas.
Uno de los aspectos centrales de la pesquisa apunta a una inspección realizada entre noviembre y diciembre de 2024 en Laboratorios Ramallo, donde el INAME detectó importantes deficiencias estructurales y fallas en los sistemas de elaboración y control de calidad. Sin embargo, la acusación sostiene que la respuesta administrativa fue insuficiente y tardía.
Los fiscales también cuestionan que únicamente se prohibiera la fabricación de nuevos medicamentos, sin retirar del mercado los productos ya elaborados y distribuidos por HLB Pharma Group, decisión que, según la investigación, permitió que el fentanilo contaminado siguiera siendo utilizado en centros de salud.
La causa comenzó el 12 de mayo de 2025, luego de que el Hospital Italiano de La Plata denunciara un brote de infecciones intrahospitalarias fuera de lo habitual. A partir de esa presentación se determinó que los lotes N° 31.202 y 31.244 del fentanilo marca HLB, producido en Laboratorios Ramallo, estaban contaminados con las bacterias Klebsiella pneumoniae y/o Ralstonia mannitolilytica.
De acuerdo con la investigación, el suministro del lote 31.202 en hospitales y clínicas provocó la muerte de al menos 90 pacientes, además de lesiones permanentes y cuadros de extrema gravedad en otras personas.
La causa ya había derivado meses atrás en la detención de directivos y responsables técnicos de los laboratorios involucrados. Ahora, la investigación se amplía hacia quienes tenían la responsabilidad de fiscalizar el funcionamiento de esas empresas y garantizar la seguridad de los medicamentos que llegaban a los pacientes.
Los representantes del Ministerio Público Fiscal remarcaron que el caso expone la importancia del control estatal sobre la industria farmacéutica y sostuvieron que un sistema de fiscalización eficaz resulta indispensable para impedir que medicamentos elaborados en condiciones deficientes alcancen a la población. Según afirmaron, esa cadena de fallas terminó desencadenando la mayor tragedia sanitaria registrada en el país vinculada con la fabricación de medicamentos.
Seguínos en WhatsApp:
https://whatsapp.com/channel/0029VaKBZAY23n3mJkC2Du1m
Seguínos en Telegram:
https://web.telegram.org/a/#-1001779393029
