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Fentanilo adulterado: la ANMAT inhabilitó definitivamente a HLB Pharma y Laboratorios Ramallo

12 abril 2026 - 10:21

La Disposición formalizó el cierre tras un proceso de sanciones progresivas. Las firmas están vinculadas al lote contaminado que provocó unas 170 muertes y cuya investigación sigue en la Justicia Federal de La Plata.

A casi un año de la clausura preventiva, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica resolvió la baja definitiva de habilitación de HLB Pharma Group SA y Laboratorios Ramallo, los establecimientos señalados como origen del fentanilo adulterado que derivó en la muerte de unas 170 personas en el país.

La medida quedó oficializada mediante la Disposición 1848/26, en la que el organismo sanitario precisó que “culmina un proceso administrativo y fiscalizador cuyo desenlace es la baja definitiva de ambas habilitaciones”. Con esta decisión, todos los productos de ambas firmas quedaron prohibidos y retirados del mercado.

Según la reconstrucción oficial, la sanción definitiva fue el resultado de una secuencia de intervenciones progresivas por parte del ente regulador. En una primera etapa se dispuso la prohibición de determinados productos, luego se avanzó con sumarios administrativos, el envío de cartas de advertencia y, finalmente, la inhibición total de las actividades productivas.

Pese a ese recorrido, desde el organismo señalaron que “no hubo acciones tendientes a levantar la carta de advertencia ni la inhibición por parte de las empresas”, lo que terminó por consolidar el cierre definitivo de los establecimientos.

El caso tiene además un frente judicial abierto. La investigación por las muertes vinculadas al consumo del fentanilo adulterado tramita en el Juzgado Criminal y Correccional Federal N° 3 de La Plata, a cargo del juez Ernesto Kreplak, quien lleva adelante el análisis de responsabilidades penales.

En noviembre del año pasado, el magistrado expuso los avances del expediente ante la Comisión Especial de Seguimiento e Investigación sobre Fentanilo del Congreso, donde anticipó que durante el verano el foco estaría puesto en el análisis de historias clínicas y en la recopilación de información sobre víctimas fatales y no fatales.

El objetivo de esa pesquisa, según indicó, es determinar las responsabilidades de cada uno de los actores involucrados en la cadena, incluyendo a los propios organismos de control como la ANMAT.

De este modo, la decisión administrativa cierra el capítulo regulatorio sobre los laboratorios, pero deja abierto el proceso judicial que busca esclarecer uno de los episodios sanitarios más graves de los últimos años en Argentina.


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